同行评议的《人类基因疗法》杂志上的一篇新文章描述了应邀参加评估基因疗法潜在致癌性会议的专家达成的共识。点击这里阅读这篇文章。
与会者讨论了载体遗传毒性的定义，不确定性的来源，基因治疗遗传毒性评估的合适毒理学终点，以及未来的研究需求。提出的建议将有助于指导基因治疗产品的非临床毒理学评估的监管指南的制定。
来自Cornelis Consulting的Jan Klapwijk、来自GentiBio的Alberto Del Rio Espinola、来自诺华生物医学研究所的Silvana Libertini及其合著者提出了一系列评估基因疗法潜在致癌性相关风险因素的科学原则和实验方法。主题包括:“体内和体外测定”;“整合站点分析”;“风险评估方法”;“未来发展/研究需求。”
这组作者说:“数据透明至关重要，作者特别提出，从非临床物种的病毒整合现场研究中产生的数据以及从临床环境中产生的数据都可以公开访问(例如通过数据库和患者登记)。”
“人类基因治疗的风险估计在很大程度上依赖于临床前模型和患者样本中转导细胞中持续载体基因组的分子特征，”马萨诸塞大学医学院的主编Terence R. Flotte博士、Celia和Isaac Haidak医学教育教授、院长、教务长和执行副校长说。“正如Klapwijk和他的同事所描述的那样，将这些数据与更传统的临床结果统计分析相结合，以创建风险评估，需要独特的综合方法。”
关于华尔街日报
《人类基因治疗》是欧洲基因与细胞治疗学会和其他八个国际基因治疗学会的官方期刊，是该领域第一本同行评议的期刊，提供了人类基因治疗的所有关键支柱:研究、方法和临床应用。《华尔街日报》由总编辑Terence R. Flotte(医学博士)、马萨诸塞大学陈医学院院长、教务长和常务副校长Celia和Isaac Haidak医学教育教授以及一个受人尊敬的国际编辑委员会领导。《人类基因疗法》有印刷版和网络版。完整的目录和样本可以在人类基因治疗网站上找到。
关于出版商
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希望本篇文章《基因治疗的癌症风险：共识报告》能对你有所帮助！
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本文概览：同行评议的《人类基因疗法》杂志上的一篇新文章描述了应邀参加评估基因疗法潜在致癌性会议的专家达成的共识。点击这里阅读这篇文章。 与会者讨论了载体遗传...